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吉林省登泰克牙科材料有限公司

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近期活跃

薪资: ¥4001-6000元/月

要求: 大专 | 3年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 长春市(-长春市高新区锦湖大路1357E号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

吉林省登泰克牙科材料有限公司于是集研发、生产和销售于一体的口腔材料高科技企业。公司拥有一支高水平科研队伍,在中国和美国都具有研发中心。登泰克公司获得多个三类医疗器械注册证书,其中流动树脂、自酸蚀粘接剂、聚合物基双固化树脂等材料为国内唯一获得注册证的企业,成为国内首个具有自主知识产权的国产高端牙科修复材料体系。产品通过ISO13485质量认证及产品的CE认证,列入国家火炬计划项目,产品被评为国家级重点新产品。目前公司的产品已销往全国各地,并出口到欧洲、中东和东南亚等多个国家和地区。
岗位职责:
1.协助办理医疗器械产品注册工作与医疗器械产品申报资料的撰写;
2.产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
3.医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作;
4.解答国外合作企业对CFDA注册的疑问;
5.与政府部门保持良好的联系,密切跟进注册法规的变化;
6.负责质量管理体系标准与适用法律法规的收集,协助管理者代表组织公司质量管理体系文件的编制、宣贯、运行、维护、优化,确保质量体系在相关岗位合规有效运转并持续优化。
任职要求:
1.专科及以上学历,机械类或生物,医学,材料类相关专业;
2.熟悉各类医疗器械的法规及规定,能独立起草技术要求及其它申报材料;
3.能独立送检及跟踪检测,与各检测机构及药监局的沟通;
4.曾独立负责过若干医疗器械产品的注册报批,有一二三类注册经验;
5.熟悉医疗器械质量管理体系(ISO13485),具有ISO13485内审员资格证书者优先;
6.2年以上相关工作经验。熟悉医疗器械注册流程,具有CE/FDA注册相关经验者优先。
双休,五险一金,餐补,免费班车,不加班。薪资面议!

公司地图

-长春市高新区锦湖大路1357E号

  • 地图
  • 街景
交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-02-13
  • 行业医疗设备/器械
  • 性质民营、私营公司
  • 规模50~200人
  • 网址www.sinodentex.com
手机版m.597.com
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