岗位职责：
1、评估和制定医疗器械临床试验方案；
2、支持研发团队确定注册临床路径并为临床方案的制定提供法规信息支持；
3、能完成临床试验试验项目管理全流程；
4、协调项目开展中有可能发生和突发事件，确保临床项目的顺利开展及合规性；
5、与临床试验医院和第三方机构保持良好的合作关系；
6、与临床试验监管部门建立有效的沟通途径；
7、及时反馈项目开展进度，优化项目管理流程；
8、组织产品的注册申请文档的准备工作和发补资料的编写审核工作；
9、完成所负责项目组的变更评审和阶段评审；
10、公司临时安排的其他相关工作；

任职资格：
1、临床、生物、医药相关专业，本科及以上学历；
2、具有5年以上独立管理医疗器械临床试验项目经验（至少2个以上成功案例）；
3、熟悉GCP的要求及医院的临床试验管理流程和要求；
4、优秀的协调沟通能力，较强的宣讲能力；
5、能独立完成工作汇报、文献查询等；
6、工作态度严谨，能适应出差