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首页>所有职位>药品生产/质量管理>高级QV质量工程师

长春百克生物科技股份公司

高级QV质量工程师

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近期活跃

薪资: ¥15001-20000元/月

要求: 本科 | 10年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 长春市(高新区卓越大街138号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

长春百克生物科技股份公司格局孕育成长2002年,在国外工作了八年的孔维博士回国创业,创建了最初的百克科研团队。2004年3月,上市公司长春高新技术产业(集团)股份有限公司出资成立了长春百克生物科技股份公司。百克生物是致力于生物技术,以为人类创造健康未来为使命,专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。国务院政府特殊津贴获得者、国家新世纪百千万人才工程人选、公司创始人孔维博士率领专业化团队,经过十余年的奋斗,建立了研发、生产、质量、营销共进的经营管理体系,稳健推动公司快速发展。公司目前已拥有两个上市产品和十余个在研新产品,拥有15名博士、86名硕士、大专以上学历占比80%的专业人才构成的优秀员工队伍,拥有总占地面积23.5万平方米的三个厂区,拥有遍布全国三十个省市自治区的销售网络。科技创造价值百克生物具备完备的生物疫苗、基因工程药物实验室研究和中试条件,拥有近5000平方米的实验室和中试车间,累计研发投入超过3亿元,研发中试条件居国内同行业领先地位。通过建设五大核心技术平台——疫苗佐剂及制剂开发关键技术开发及应用平台、细菌大规模发酵及细菌多糖-蛋白结合疫苗关键和共性生产技术平台、基因工程疫苗及生物药物构建和工艺开发关键技术开发及应用平台、昆虫细胞-杆状病毒表达系统关键技术开发及应用平台、动物细胞规模化培养关键技术开发及应用开发及应用平台,公司孕育着一批国际国内领先疫苗产品。水痘减毒活疫苗于2008年上市销售,是国内首个去除动物源明胶的水痘疫苗,大大降低不良反应发生率,36个月的有效期为全球最长,稳定性为同类产品最佳,产品市场占有率居全国第一。2018年,该产品顺利完成细胞工厂工艺的技术升级,进一步提升了产品的质量和生产效率。冻干鼻喷流感减毒活疫苗是在国内独家与WHO合作研制并纳入WHO全球预防流感行动计划的即将上市新产品,其具有保护力高、交叉免疫、免疫途径适应性好、产量高等优点。2018年,公司实现营业收入超10亿元、税后利润2亿元年增长率超过60%的经营业绩。未来几年,随着鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹疫苗、无细胞人用百白破疫苗等重磅疫苗产品上市,及海外市场的开拓,将创造更大的经济价值和社会效益。携手健康未来百克生物占居科技含量高的优质医药行业细分领域,百克人以“建设一流企业,制造一流产品,培育一流人才”为目标,以国有上市公司为后盾,以创新产品、核心技术为突破,愿与奋斗者为伍,同舟共济,一起建设百克更加健康美好的明天。
职位描述:
1.具有全面的验证工作经验,掌握厂房设施设备确认、工艺验证、清洁验证、分析方法验证、计算机化系统验证等所有确认验证工作;

2.熟悉验证使用仪器设备的原理和方法,为规范正确使用仪器,解决验证实际问题提供指导;
3.熟悉厂房公用系统、设施设备运行原理和作用、生产工艺、分析方法等内容,为制定验证方案,优化验证工作提供技术指导。
4.掌握国内外最新法规及标准要求,从而提升验证工作水平。
5.基于药品全生命周期管理,具有研发阶段验证工作经验,如与临床试验用药物制备相关的验证工作;
6.对于产品开发、厂房建立、设备购进等,能从验证角度给予建议;
7.熟悉与生物制品相关的验证工作,如冷库、冷链运输等验证实施;
8.能够与验证人员进行技术沟通交流,为解决实际问题提供技术帮助。
任职资格:
1.全日制本科及以上学历,制药、生物、药学类相关专业;
2.具有至少5年生物制药企业从事药品验证和质量管理的实践经验;
3.熟练掌握国内外药品管理法、GMP以及验证相关法规指南。熟悉掌握生物制品及无菌药品验证方法及流程;熟悉各类确认和验证技术;
4.有欧盟或FDA、WHO认证经历者优先;;
5.具备很好的团队精神和谈判能力,具备较强的沟通和协作技能以及解决问题的能力。

公司地图

高新区卓越大街138号

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交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2020-03-04
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