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首页>所有职位>药品生产/质量管理>高级QC质量工程师

长春百克生物科技股份公司

高级QC质量工程师

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近期活跃

薪资: ¥15001-20000元/月

要求: 本科 | 10年 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 长春市(高新区卓越大街138号)导航

人数: 招聘0人

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

长春百克生物科技股份公司格局孕育成长2002年,在国外工作了八年的孔维博士回国创业,创建了最初的百克科研团队。2004年3月,上市公司长春高新技术产业(集团)股份有限公司出资成立了长春百克生物科技股份公司。百克生物是致力于生物技术,以为人类创造健康未来为使命,专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。国务院政府特殊津贴获得者、国家新世纪百千万人才工程人选、公司创始人孔维博士率领专业化团队,经过十余年的奋斗,建立了研发、生产、质量、营销共进的经营管理体系,稳健推动公司快速发展。公司目前已拥有两个上市产品和十余个在研新产品,拥有15名博士、86名硕士、大专以上学历占比80%的专业人才构成的优秀员工队伍,拥有总占地面积23.5万平方米的三个厂区,拥有遍布全国三十个省市自治区的销售网络。科技创造价值百克生物具备完备的生物疫苗、基因工程药物实验室研究和中试条件,拥有近5000平方米的实验室和中试车间,累计研发投入超过3亿元,研发中试条件居国内同行业领先地位。通过建设五大核心技术平台——疫苗佐剂及制剂开发关键技术开发及应用平台、细菌大规模发酵及细菌多糖-蛋白结合疫苗关键和共性生产技术平台、基因工程疫苗及生物药物构建和工艺开发关键技术开发及应用平台、昆虫细胞-杆状病毒表达系统关键技术开发及应用平台、动物细胞规模化培养关键技术开发及应用开发及应用平台,公司孕育着一批国际国内领先疫苗产品。水痘减毒活疫苗于2008年上市销售,是国内首个去除动物源明胶的水痘疫苗,大大降低不良反应发生率,36个月的有效期为全球最长,稳定性为同类产品最佳,产品市场占有率居全国第一。2018年,该产品顺利完成细胞工厂工艺的技术升级,进一步提升了产品的质量和生产效率。冻干鼻喷流感减毒活疫苗是在国内独家与WHO合作研制并纳入WHO全球预防流感行动计划的即将上市新产品,其具有保护力高、交叉免疫、免疫途径适应性好、产量高等优点。2018年,公司实现营业收入超10亿元、税后利润2亿元年增长率超过60%的经营业绩。未来几年,随着鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹疫苗、无细胞人用百白破疫苗等重磅疫苗产品上市,及海外市场的开拓,将创造更大的经济价值和社会效益。携手健康未来百克生物占居科技含量高的优质医药行业细分领域,百克人以“建设一流企业,制造一流产品,培育一流人才”为目标,以国有上市公司为后盾,以创新产品、核心技术为突破,愿与奋斗者为伍,同舟共济,一起建设百克更加健康美好的明天。
任职要求:
1.熟悉研发阶段方法学开发流程和质量研究,曾参与新产品方法学开发,建立质量标准,为新产品注册提供支持;
2.具有新产品QC方面技术转移相关知识和经验,为检验方法、质量标准等商业化转移提供技术支持;
3.曾参与审核QC实验室布局,并针对具体布局设计提供咨询指导;
4.对产品质量标准的建立和优化提出建议和指导;
5.具有国际视野,基于国外先进检测方法和质量标准,优化分析方法,提升标准水平;
6.基于全方面QC工作实践经验,参与解决实际检验中出现的问题,并提供技术咨询;
7.熟悉与生物制品检验相关的设施设备和检测方法,掌握分析方法验证流程和关键环节;
8.为优化完善QC管理规程提供技术指导,如OOS、OOT调查程序、取样流程等;
9.掌握生物安全管理方面相关要求,为实验室生物安全管理提供指导;
10.能够基于QC经验,为优化生产工艺、提高产品质量等给予技术反馈;
11.从技术角度,能为全体QC人员提供培训,提升基础理论知识和实操技巧。
任职资格:
1.本科及以上学历;微生物、生物技术、生物化学,化学及药学相关专业;
2.至少10年以上制药行业质量管理及质量控制相关工作经验;有无菌制剂工作经验;有海外留学或工作背景、或国内外知名生物制药公司者优先;

3.主导过无菌制剂WHO、FDA、欧盟GMP认证工作经验优先;
4.较好的英文阅读能力、熟悉分析检测方法及设备,掌握国内外相关法规要求;
5.有较强的内驱力和进取心;具备分析能力、沟通能力和解决问题能力。

公司地图

高新区卓越大街138号

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更新于:2020-02-13
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